<匯港通訊> 山東新華製藥股份(00719)宣布,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的氨茶鹼片《藥品補充申請批准通知書》,該產品通過仿製葯質量和療效一致性評價。
本品對呼吸道平滑肌有直接鬆弛作用,適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用於心源性肺水腫引起的哮喘。
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生產本品使用的氨茶鹼原料葯為新華製藥自產,本品通過仿製葯質量和療效一致性評價,有利於增強其市場競爭力。
(ST)
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