11月6日丨微芯生物(688321.SH) 0.000 (0.000%) 公佈，公司近日收到國家藥品監督管理局藥物審評中心（稱“國家藥監局藥審中心”）簽發的境內生產藥品註冊臨床試驗的《受理通知書》，公司自主研發的西奧羅尼膠囊治療轉移性胰腺導管腺癌的臨床試驗申請獲得受理。
西奧羅尼是公司自主研發、擁有全球知識產權保護的全新化學結構小分子抗腫瘤 1 類原創新藥。西奧羅尼具有多通路的抗腫瘤作用機制，通過抑制Aurora B、CSF1R 和 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多個激酶靶點，發揮全面的抗胰腺癌作用。西奧羅尼通過對 Aurora B 的作用抑制胰腺癌細胞增殖，與化療藥吉西他濱聯用對胰腺癌生長具有明顯的協同抑制效應；西奧羅尼通過抑制PDGFR、CSF1R和DDR1，降低腫瘤組織中浸潤的 MDSC 和 TAM，抑制成纖維細胞活性，從而改善抑制性腫瘤微環境，可實現與化療及免疫治療藥物的聯合增效。
西奧羅尼在胰腺癌的 II 期臨床患者隨訪階段數據顯示，西奧羅尼聯合標準AG 化療（白蛋白紫杉醇和吉西他濱）一線治療晚期胰腺導管腺癌的客觀緩解率、疾病控制率和無進展生存期均優於 AG 化療歷史數據，且患者的安全性和耐受性良好。結合西奧羅尼的作用機制及在 II 期研究中取得的初步療效，預期在聯合PD-1 單抗及化療後能夠進一步改善晚期胰腺癌患者的臨床療效，延長患者生存時間。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯