2月25日|華蘭生物(002007.SZ) +0.080 (+0.519%) 公告稱,公司參股公司華蘭安康收到國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批准通知書》,同意帕博利珠單抗注射液按生物類似藥開展臨床試驗。帕博利珠單抗注射液為生物類似藥,由默沙東公司開發,是全球首個獲批上市的PD-1抑制劑之一。目前國內除原研外,暫未有類似藥獲批上市。本次臨床試驗獲批,標誌着藥物可正式開展對應臨床研究,進一步驗證安全性與有效性,為後續註冊上市奠定基礎,同時豐富公司產品管線,優化產品結構。但藥品研發具有周期長、環節多、風險高的特點,後續尚需完成全部臨床試驗、生產申報、國家藥監局審批等環節,各環節結果均存在不確定性;同時面臨臨床數據與進度不及預期、市場競爭激烈、行業政策及技術迭代變化等風險。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯