3月3日丨亞虹醫藥(688176.SH) +1.550 (+13.608%) 公佈,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,批准公司APL-1702(商標名:希維她®/CEVIRA®,通用名:鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏宮頸光動力治療系統)上市,用於治療18 歲及以上經組織學證實為子宮頸上皮內瘤變 2 級(CIN2)患者,排除子宮頸浸潤癌和子宮頸原位腺癌。根據公開資料查詢,希維她®作為一款集藥物和器械為一體的光動力產品,是全球首個針對該患者人羣獲批上市的非手術的無創治療產品。
希維她®在治療上具有精準靶向清除病變、HPV(人乳頭瘤病毒)免疫清除、生育功能保護的獨特優勢,尤其是其無創治療特質,可最大程度保全宮頸解剖結構和生理功能完整,使近 60%患者延緩或避免手術,為適宜女性提供有效控制病變、保留生育功能的更優選擇,在目前尚無其他獲批的無創治療手段背景下,有望重塑該領域長期以來以手術等破壞性有創治療為主的治療格局,實現由“一刀切”向“優選無創”的治療路徑轉變,為當前臨床治療困境提供了突破性解決方案,助力“生育友好型社會”建設,填補臨床空白。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯