1月9日丨上海醫藥(601607.SH) +0.100 (+0.558%) 公佈,近日,公司下屬上海上藥中西製藥有限公司的溴吡斯的明口服溶液、收到國家藥監局頒發的《藥品註冊證書》(證書編號:2025S04074),該藥品獲得批准生產。
溴吡斯的明口服溶液用於治療重症肌無力,最早由BAUSCH 公司研發,於1965 年在美國上市。2024年4月,上藥中西就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請,並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品已投入的研發費用約人民幣231.74萬元。截至本公告日,中國境內該藥品暫無其他企業上市。IQVIA 數據庫顯示,2024年中國大陸醫院採購溴吡斯的明片劑金額為人民幣6029萬元。
根據國家相關政策,按新註冊分類獲批仿製藥的品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥中西的溴吡斯的明口服溶液獲得批准生產,有利於擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司後續產品開展仿製藥申報積累了寶貴的經驗。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯