12月10日丨上海醫藥全資子公司上藥睿爾自主研發的SRD4610用於肌萎縮側索硬化症(ALS)適應症獲得美國FDA孤兒藥資格認定。SRD4610是一種複方中藥創新藥,已在國內完成針對ALS的Ⅱ期臨床試驗。此次認定將加快推進臨床試驗及上市註冊進度,並享受相關政策支持。然而,公司仍需與FDA溝通後續臨床試驗、註冊申報方案,能否獲批及上市時間存在不確定性。藥品研發具有高風險,投資者需謹慎決策。