6月7日丨哈藥股份(600664.SH) +0.070 (+2.682%) 公佈,公司所屬企業哈藥集團製藥六廠(稱“哈藥六廠”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於複方磺胺甲噁唑片的《藥品補充申請批准通知書》【通知書編號:2024B02460】,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。複方磺胺甲噁唑片是由磺胺甲噁唑、甲氧苄啶組成的複方製劑,每片含活性成分磺胺甲噁唑0.4g和甲氧苄啶80mg。
主要適應症為敏感菌株所致的下列感染:1、大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和摩根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。在任何年齡的中耳炎患者中,本品均不適用於預防或延長治療。3、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作。4、由福氏或宋內志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5、可用於治療耶氏肺孢子菌肺炎,也可以用於免疫功能低下和耶氏肺孢子菌肺炎高風險患者的預防。6、由產腸毒素大腸桿菌所致的成人旅行者腹瀉。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯