11月24日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +1.510 (+2.480%) 公佈,公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司提交的硫酸艾瑪昔替尼片藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。
擬定適應症(或功能主治):本品適用於對非甾體抗炎藥(NSAID)應答不佳或不耐受且存在客觀炎症徵象(表現為C反應蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]異常)的活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎成人患者。