5月27日丨浙江醫藥(600216.SH) +0.130 (+1.189%) 公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的注射用LYSC98《藥物臨床試驗批准通知書》,藥物名稱為注射用抗菌藥物(LYSC98)。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2024年3月4日受理的注射用LYSC98臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意開展臨床試驗。
產品由公司與温州海鶴藥業有限公司共同開發,雙方對研發的風險和成果共擔共享。截至目前,公司用於注射用LYSC98項目已累計投入研發費用約人民幣2311.47萬元。
該注射劑是公司為適應日益增長的耐藥菌問題而開發的新產品,其借鑑了萬古黴素類產品在藥物作用機制和產品開發上的成功經驗,在保持萬古黴素活性的基礎上,進一步提高了其對於萬古黴素耐藥菌的活性及滲透能力,殺菌活性大幅度提高。同時,在生產工藝上較快獲得了穩定可靠的工藝,為後續開發提供了良好基礎。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯