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華潤雙鶴(600062.SH)：DC6001片獲得FDA藥物臨床試驗默示許可
1月12日丨華潤雙鶴(600062.SH)公佈，公司全資子公司北京雙鶴潤創科技有限公司(稱“雙鶴潤創”)就DC6001片(稱“該藥品”)向FDA(即“美國食品藥品監督管理局”)提交的新藥臨床試驗申請(...
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華潤雙鶴(600062.SH)：DC6001片獲得FDA藥物臨床試驗默示許可
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1月12日丨華潤雙鶴(600062.SH)  +0.050 (+0.268%)   公佈，公司全資子公司北京雙鶴潤創科技有限公司(稱“雙鶴潤創”)就DC6001片(稱“該藥品”)向FDA(即“美國食品藥品監督管理局”)提交的新藥臨床試驗申請(稱“IND”)生效，該藥品已進入可推進臨床試驗的階段。

雙鶴潤創於2025年11月26日向FDA提交該藥品IND申請，於2025年12月9日收到FDA出具的IND確認函。根據FDA相關法規，公司在FDA收到IND申請的30天(默示許可期)內，未收到FDA臨床擱置(Clinical Hold)通知，即可開展人體臨床試驗研究。現默示許可期已屆滿，公司將按照FDA相關要求，有序開展後續臨床試驗工作。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
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更新日期為: 2023年1月6日