8月13日丨華蘭生物(002007.SZ) +0.070 (+0.419%) 公佈，2025年8月12日，華蘭生物工程股份有限公司控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司(以下稱“疫苗公司”)收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號：2025LP02051)，由疫苗公司申報的“凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗”臨床試驗申請獲得批准：經審查，2025年5月21日受理的凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗符合藥品註冊的有關要求，同意開展預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩織炎、關節炎、會厭炎等)的臨床試驗。疫苗公司將按照藥物臨床試驗批准通知書的要求，儘快開展相關臨床試驗工作。
疫苗公司研發的Hib疫苗系以純化的Hib莢膜多糖與破傷風類毒素蛋白結合而成，採用凍幹劑型，預期可在接種後誘導針對Hib的免疫答應，對接種者提供保護作用。此外，疫苗公司正在研發以組分百白破為基礎的聯合疫苗，Hib疫苗為其中的組成部分，作為未獲批上市的單苗需累積一定的臨床數據，完成Hib單價疫苗的申報上市，並支持未來以組分百白破為基礎的聯合疫苗的註冊申報。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯