1月12日丨國藥現代(600420.SH) +0.080 (+0.755%) 公佈,近日,公司全資子公司國藥集團威奇達藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准注射用哌拉西林鈉新增1.0g規格及本品0.5g、1.0g、2.0g 通過仿製藥質量和療效一致性評價。
注射用哌拉西林鈉主要適用於敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血症、上尿路及複雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯合應用亦可用於有粒細胞減少症免疫缺陷病人的感染。
米內網數據庫顯示,注射用哌拉西林鈉2024年全國公立醫療機構銷售額約為人民幣19.06億元。CDE網站顯示,目前注射用哌拉西林鈉(0.5g,1.0g,2.0g)通過/視同通過一致性評價的企業還有山東魯抗醫藥股份有限公司、山東安信製藥有限公司、華北製藥集團先泰藥業有限公司等。
截止目前,國藥威奇達用於開展注射用哌拉西林鈉一致性評價的累計研發投入約人民幣612萬元(未經審計)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯