1月7日|以嶺藥業公告,公司決定向國家藥監局申請撤回“G201-Na膠囊”關於“輔助生殖適應症”的藥物臨床試驗申請。公司已收到國家藥監局核准簽發的《藥品註冊申請終止通知書》。G201-Na膠囊是公司自主研發的1類化學新藥,為小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑。公司此前已獲得該藥品“需要雄激素去勢治療的前列腺癌藥物”和“子宮肌瘤”適應症的臨床試驗批准,目前這兩項臨床試驗正在正常進行中。本次撤回申請並非終止本項目,公司計劃在完善相關研究後擇期重新提交註冊臨床試驗申請。本次撤回預計不會對公司當期及未來的生產經營與業績產生重大影響。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯