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新冠阴霾渐散之际 快测药企或见「找数」风险
自2019年底全球爆发新冠疫情,历时长逾三载终在2023年迈向复常之路,英文缩写EUA对生产快测试剂的药企绝不陌生,得此字被形容是「得金矿」亦不为过。EUA的全写是Emergency Use Auth...
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新冠阴霾渐散之际 快测药企或见「找数」风险
分析员 : 聂振邦 (独立评股人)
自2019年底全球爆发新冠疫情,历时长逾三载终在2023年迈向复常之路,英文缩写EUA对生产快测试剂的药企绝不陌生,得此字被形容是「得金矿」亦不为过。EUA的全写是Emergency Use Authorization,中文翻译为「紧急使用授权」,於疫情期间,若药企研发的快测试剂获美国食品药物管理局 (FDA) 批出的EUA,等於取得了全球最大「自检市场」的通行证。例如在2021年9至10月,药企艾康生物和A股的九安医疗 (002432.SZ) 相继拿下新冠抗原自检EUA,上述消息令後者股价亢奋多月,九安医疗迎来一波又一波涨停,单在2021年11月已升逾4.50倍。

假冒试剂掀起关注
由於自检试剂能为研发企业带来可观收入和利润,水涨船高,因此也衍生部分企业造假的可能性。例如在一个月前,美国媒体《华盛顿自由灯塔》有报导表示获得记录,拜登政府曾向一家被指控兜售中国制造的假冒新冠病毒检测试剂盒的公司,提供了 8,600 万美元购买检测试剂。而於2023年9月美国卫生与公众服务部宣布,美国家庭能够再次通过政府网站申请免费的新冠检测试剂盒,其中资金授予CorDx Union为8,640万美元,与上述报导金额吻合,经美国海关进口资料显示,CorDx从其所拥有的中国工厂生产并进口到美国试剂各组分,只在美国进行外包包装,并不符合真正的美国卫生与公众服务部所要求的「Made in USA」。在如今中美关系紧张、美国对中国制造商「态度有变」的情况下,若事件属实生,Cordx的行为有可能导致美国政府和民众更加排斥「中国制造」。

报道上,2022年,美国一间新冠病毒检测试剂制造商收到一位前客户向其举报CorDx在未经授权的情况下以较低的价格出售其测试产品,於是在2023年2月向FDA 提交的一份投诉书,指责CorDx销售其新冠EUA检测产品的「假冒版本」。CorDx有「销售假冒新冠病毒检测试剂的历史」,透过「州际贸易贴上错误标签并运输低品质设备」。另外一家美国新冠病毒检测试剂制造商则发现CorDx在中国的媒体上声称对其股权与新冠EUA产品是「实际控制人」为虚假宣传,并在其官方网站上澄清与CorDx公司无任何关系。CorDx的这些举动或对消费者产生不利影响,并可能对中国医疗器械行业以及制造业造成伤害,引起广泛关注。

追踪CorDx及相关公司
CorDx上述各种行为,网上矛头指向李雨峰,根据百度披露的资料,CorDx为北京创业家文化集团股份有限公司旗下品牌,并列出李雨峰是北京创业家文化集团及库尔集团的董事长,库尔集团的成员企业之一有库尔科技,而於库尔科技的官方网页列出其为美国CorDx Union (CU) 旗下的子公司。在2006年,李雨峰及关联人士在海外成立CU,总部位於美国亚特兰大都市区,以综合研发、生产、行销、服务为一体的国际化集团公司,设有包括Accu News准信、Coretests库尔科技、Abiores佳宝瑞源、Jtests建英佳、Bonore保诺塑业、Cupet夕友新能源等品牌系,共21家子公司。通过在国内媒体的宣传,李雨峰在业内得到一轮掌声後,却未有发布进一步消息。反而,CorDx通过其国内关联公司生产和国外关联公司生产及销售上述涉嫌品牌产品。

另外,微信群流传着这样一个截图指,李雨峰属在逃人士,早年在国内涉嫌暴力伤人,并有取保期间再次伤至6人後潜逃至美国。有知情人士更指,国内公安正全力追捕。此事倘若属实,到底孰是孰非,或有更多出售假冒事件浮上水面,涉事企业故然要「找数」;但不排除A股或港股快测药企股价也会受累,投资者不得不察。


笔者确认本人及其有联系者均没有出现以下两种情况,其一是在执笔前三十天内曾交易上述分析股票;其二在文章发出後三个营业日内交易上述的股票。此外,笔者现时也并未持有上述股份。

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更新日期为: 2023年1月6日