中金发表报告指,和誉-B(02256.HK) -0.060 (-0.446%) 沽空 $1.08百万; 比率 9.937% 於前日(22日)公告CSF-1R抑制剂匹米替尼(贝捷迈)在中国获批上市,用於不适合手术的腱鞘巨细胞瘤的治疗,这是公司第一个获批上市的自研创新药物。
该行指,匹米替尼获批速度超该行预期,临床证据确凿。2025年6月,公司公告匹米替尼在中国的上市申请获得受理,到如今获批仅用了6个多月。此次获批基於匹米替尼全球III期注册临床MANEUVER研究的第一部分结果,25周ORR 54%vs安慰剂3.2%,患者关节活动度、疼痛等指标也有显着改善,该行认为具备同类最佳潜力。此外,11月公司发表的MANEUVER长期随访结果进一步表明,中位随访14.3个月ORR提升至76.2%,体现长期用药获益,期待匹米替尼商业化为公司带来新的动能。
展望明年,该行建议关注匹米替尼美国上市进展、依帕戈替尼2L注册临床进展和1L临床计划、 ABSK061、ABSK043的潜在数据读出机会、早期分子包括ABSK131、ABSK141 的开发进展等。维持对该股「跑赢行业」评级和目标价20元。(ha/da)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-12-24 12:25。)
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