高盛发表报告表示,据《纽约时报》报道,美国总统特朗普的政府正讨论限制中国药品,并草拟一份行政命令(EO),旨在通过多项措施限制中国原创新药进入美国市场,包括:1)加强对美国药企从中国引进药物的审查,要求须经美国外资投资委员会(CFIUS)「强制审查」,而目前并无此要求;2)提高对中国临床数据的监管门槛,美国食品药品监督管理局(FDA)将进行更严格审查,并徵收更高监管费用。但根据媒体报道,白宫发言人在周一声明中表示,政府「目前并未积极考虑」该草拟行政命令。虽然该行对任何行政命令或提案的最终结果没有立场,亦无法预测其潜在下步行动、实施方式及途径(尤其文章提到美国大型药企正在积极游说反对该行政命令),但该行认为这将为中国生物科技/医药板块带来「标题风险」(headline risk),并加剧股价波动,需继续密切关注特朗普政府未来数月的医药政策动向。
尽管如此,正如该行在7月初的主题报告《解锁中国创新的结构性上行空间》中所强调,中国生物科技资产对外授权(out-licensing)的上升趋势,既受中国独特优势驱动(早期管线扩张、快速/低成本完成概念验证、积累新兴治疗领域的迭代创新研发经验),也受国际药企需求推动。该行认为,美国药企是中国生物科技对外授权的最大受益者(过去三年超过40%的交易),以较低成本获得优质管线药物的全球或海外权益。
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高盛就潜在影响进行评估,若美最严格的行政命令落地,认为将减缓中美授权交易速度,并提高与美国合作夥伴达成交易的门槛,中国药企可能转向欧洲、日本等其他市场。根据该行对2023年以来中国对外授权BD交易的统计,美国合作夥伴占交易总额/宗数的52%及43%,欧盟(包括英国)紧随其後,日本药企占比在中个位数。因此,若政策以最严格方式实施,中国生物科技/医药企业的潜在买家可能减少近半。
此前该行曾指出全球创新药管线的结构性变化,截至2025年中,中国占全球临床管线约三分之一,2025年上半年进入人体试验的新药候选物中约一半来自中国。若按目前草拟的行政命令执行,美国药企可获得的创新药(尤其是可能定义下一代治疗范式的新兴领域,如ADC、双特异性抗体等)将显着受限。若美国合作夥伴需经过严格的CFIUS审查及批准流程,临床数据差异化的门槛将进一步提高。
中国企业潜在短期股价风险:三类企业分析。该行早前引入新的「授权成功率」框架,以反映中国生物科技资产通过全球合作实现的海外商业价值。对比当前市值与中国/海外业务估值分部,海外价值占比较高的公司可分为以下三类:第一类是已具备全球布局的企业(如百济神州(6160.HK)(ONC.US) 、传奇生物(LEGN.US) ):预计影响有限,因这类公司已在美国等市场建立稳固根基,市场对其新增交易预期较低。
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第二类是已有强劲全球合作夥伴的企业(如科伦博泰生物-B(06990.HK) -9.300 (-1.858%) 沽空 $1.13亿; 比率 11.437% 、三生制药(01530.HK) -0.940 (-2.857%) 沽空 $3.73亿; 比率 12.334% 、翰森制药(03692.HK) -3.380 (-8.761%) 沽空 $2.16亿; 比率 12.446% 、恒瑞医药(01276.HK) -2.600 (-3.034%) 沽空 $1.21亿; 比率 11.686% ):由於行政命令主要针对新授权交易,已达成授权(尤其仍在进行全球临床试验,如默沙东(MRK.US) 的14项全球三期临床的sac-TMT)的资产影响较小。部分港交所上市生物科技公司亦属此类,如康方生物(09926.HK) -5.800 (-4.345%) 沽空 $2.40亿; 比率 4.762% (合作夥伴为Summit Therapeutics(SMMT.US) ),映恩生物-B (09606.HK) +73.000 (+16.859%) 沽空 $1.92亿; 比率 19.604% (合作夥伴为BioNTech(BNTX.US) 等)。
第三类是对外授权预期高但尚未落地的企业:可细分为两类——计划推进全球临床的企业(如信达生物(01801.HK) -2.500 (-2.510%) 沽空 $5.33亿; 比率 11.043% 、再鼎医药(09688.HK) -0.360 (-1.463%) 沽空 $3.51亿; 比率 36.364% 、石药集团(01093.HK) -0.820 (-7.495%) 沽空 $8.87亿; 比率 19.189% ):这类公司有机会通过全球临床产生差异化数据,提升管线临床价值,对全球合作夥伴仍具吸引力;无意或无法开展全球临床的企业(如歌礼制药-B(01672.HK) -2.790 (-19.662%) 沽空 $4.12千万; 比率 12.178% 、德琪医药-B(06996.HK) -0.390 (-5.045%) 、基石药业-B(02616.HK) -0.930 (-7.881%) 沽空 $3.88千万; 比率 5.235% 等):这类企业可能相对被动,但或会考虑在政策生效前加快交易完成。
该行旨在为投资者提供框架,以评估政策风险对相关公司短期股价敏感度的潜在影响,但长期估值核心仍取决於:1)数据质量与管线临床差异化价值;2)公司执行力;3)财务状况(现金储备、资产负债表、收支平衡状态)。(wl/da)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-09-11 16:25。) (美股为即时串流报价; OTC市场股票除外,资料延迟最少15分钟。)
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