智通财经APP获悉,4月3日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称:泰诺麦博)通过上交所科创板上市委会议。华泰联合证券为保荐机构,拟募资15亿元。
招股书显示,泰诺麦博是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代,以满足广泛的临床需求,造福病患。
其中:公司核心产品斯泰度塔单抗注射液(即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体
TNM002”,商品名:新替妥®,以下简称“斯泰度塔单抗注射液”或“TNM002”)于 2025年2月在中国获批上市,为全球同类首创(First-in-Class)的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,被中国 CDE
认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序(亦为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药)、被美国 FDA 纳入快速通道(Fast
Track)资格,在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。公司另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体
TNM001”(以下简称“TNM001”)以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交 NDA 并获受理,同时已纳入优先审评程序。
财务方面,于2024年度、2025年度,泰诺麦博实现营业收入分别为1505.59万元、5122.49万元人民币;同期,净利润分别约为-5.15亿元、-6.01亿元人民币。
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