2025年9月10日,智翔金泰(688443.SH) +0.160 (+0.475%) 公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。
公告指出,GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,作用靶点为BCMA和CD3,注册分类为治疗用生物制品1类。截至本公告披露日,GR1803注射液复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段。经公开信息查询,国内有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市,尚无同靶点SLE适应症产品上市。
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