10月31日|达安基因公告,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,医疗器械名称为全自动核酸检测分析仪。有效期自批准之日起至2030年10月26日。适用范围:本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性和定量检测,包括病原体和人类基因项目。