<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,賽沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙® (TAGRISSO®,奧希替尼/osimertinib)的聯合療法的新藥上市申請,獲中國國家藥品監督管理局批准,用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陽性經EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療後進展的伴MET擴增的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。此項批准亦將觸發一項來自阿斯利康的1100萬美元的里程碑付款,阿斯利康在中國同時負責沃瑞沙®和泰瑞沙®的銷售。
該聯合療法於2024年獲國家藥監局納入突破性治療品種,其新藥上市申請亦於2025年獲納入優先審評。 (ST)
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