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AASTOCKS 財經新聞 - HUTCHMED (China) Limited (HCM)
和黃醫藥:索樂匹尼布中國研究III期階段取得陽性頂線結果
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和黃醫藥(00013)宣佈新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑索樂匹尼布用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血成人患者的ESLIM-02研究的III期註冊階段已達到第5至24週治療期間持久血紅蛋白(Hb)應答這一主要終點。自身免疫性溶血性貧血(AIHA)是一種自身免疫性疾病,是由於產生抗自身紅細胞的抗體,而導致紅細胞的破壞所...
和黃醫藥索樂匹尼布研究III期註冊階段取得陽性頂線結果
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和黃醫藥(00013.HK)公布,新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑索樂匹尼布用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血成人患者的ESLIM-02研究的III期註冊階段取得陽性頂線結果,已達到第5至24周治療期間持久血紅蛋白(Hb)應答這一主要終點。索樂匹尼布是一種新型、研究性的選擇性口服小分子Syk抑制劑 。Syk作為B細胞...
國家藥監局推新規加強藥品受託生產監管
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國家藥監局發公告稱,加強上市藥品委託生產監管,督促委託生產的藥品上市許可持有人,和受託生產企業共同履行保障藥品質量安全的主體責任。公告所示,包括需要強化受託生產企業責任、加強受託生產監督管理和其他事項三個部分的內容,明確受託生產企業的總體要求及應當具備的條件,強調受託生產企業接受委託前應當對持有人及受託生產產品進行評估...
和黃醫藥啟動索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗用於治療轉移性胰腺導管腺癌研究III期階段
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和黃醫藥(00013.HK)公布,啟動索凡替尼(surufatinib)聯合卡瑞利珠單抗(camrelizumab)、白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他濱(gemcitabine)用於一線治療轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)患者的中國II/III期研究的III期部分。首名患者已於去年12月30日接...
和黃醫藥(00013)啟動索凡替尼聯藥治療胰腺導管腺癌研究的III期階段
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和黃醫藥(00013)宣布,啟動索凡替尼(surufatinib)聯合卡瑞利珠單抗(camrelizumab)、白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他濱(gemcitabine),用於一線治療轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)患者的中國II/III期研究的III期部分。首名患者已於2025年12月30日...
和黃醫藥賽沃替尼新藥上市申請獲受理 納入優先審評
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和黃醫藥(00013)賽沃替尼新藥上市申請獲受理 納入優先審評
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和黃醫藥(00013)凡瑞格拉替尼上市申請獲受理並獲納入優先審評
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和黃醫藥HMPL-453用於二線治療肝內膽管癌上市申請獲受理並獲納入優先審評
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和黃醫藥(00013)啓動HMPL-A251用於治療實體瘤全球臨床開發
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和黃醫藥啟動治療實體瘤藥物HMPL-A251全球臨床開發
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更新日期為: 2023年1月6日