智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US) 今日(10月30日)宣佈TRAILBLAZER-ALZ
6臨牀3b期研究達成主要終點。在24周時,具有早期症狀的阿爾茨海默病(AD)成人患者在接受經調整的Kisunla(donanemab)給藥方案後,其發生水腫/滲出相關的澱粉樣蛋白相關成像異常(ARIA-E)的風險與標準給藥方案相比顯著降低,且調整後給藥方案在患者的澱粉樣蛋白斑塊和血漿P-tau217的減少方面與標準方案相當。禮來計劃將此數據提交給全球監管機構,以期更新donanemab的標籤。
TRAILBLAZER-ALZ
6是一項多中心、隨機、雙盲的3b期研究,旨在檢視不同donanemab給藥方案對早期症狀性AD患者的ARIA-E發生率及澱粉樣蛋白清除的影響,這些患者包括輕度認知障礙(MCI)和輕度痴呆階段的患者。研究的主要終點是第24周時出現ARIA-E的受試者比例。
Donanemab是一款靶向β澱粉樣蛋白的單克隆抗體,它能與名為N3pG的澱粉樣蛋白亞型特異性結合。通過靶向這一亞型,donanemab能夠特異性地與大腦中的澱粉樣斑塊相結合,從而促進澱粉樣斑塊的清除。該療法在今年7月獲得美國FDA批准,用於治療出現早期症狀的AD成人患者。根據新聞稿,每月一次的donanemab是首個有證據表明在澱粉樣斑塊清除後可停止治療的澱粉樣斑塊靶向療法,因此預計該療法可以降低治療成本並減少輸液次數。
(美股為即時串流報價; OTC市場股票除外,資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經