智通財經APP獲悉，6月17日，武田(TAK.US) 和Ovid
Therapeutics共同公佈了soticlestat(TAK-935)治療癲癇的兩項III期SKYLINE和SKYWAY研究的初步數據。SKYLINE研究旨在評估soticlestat+標準治療相較於安慰劑+標準治療在Dravet綜合徵患者中的療效。與安慰劑相比，soticlestat錯過了驚厥性癲癇發作頻率的主要終點(p=0.06)。在6個關鍵次要終點中，soticlestat均顯示出有臨牀意義和名義上顯著(nominally significant)的結果(所有P值均≤0.008)。
資料顯示，Soticlestat是一款潛在first-in-class的CH24H抑制劑，CH24H是一種主要在大腦中表達的酶，可將膽固醇分解為24-S羥基膽固醇(24HC)，從而降低谷氨酸能過度興奮性。
II期ELEKTRA研究中，與安慰劑相比，soticlestat使DS和LGS聯合研究人羣的癲癇發作次數在整個治療期間較基線顯著減少(p=0.002)。在
DS隊列中，與安慰劑組相比，soticlestat組的癲癇發作頻率也較基線顯著降低(p
=0.0007)。武田將與監管機構討論這些研究產生的全部數據，以確定下一步措施。
(美股為即時串流報價； OTC市場股票除外，資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經