7月8日丨金陵藥業(000919.SZ) +0.060 (+1.020%) 公佈,近日,公司下屬分公司金陵藥業股份有限公司南京金陵製藥廠(以下簡稱"金陵製藥廠")收到國家藥品監督管理局(以下簡稱"國家藥監局")核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2024B03021),批准複方磺胺甲噁唑注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱"仿製藥一致性評價")。
公司複方磺胺甲噁唑注射液適應症為:1、適用於治療成人和2個月以上小兒的肺孢子菌肺;2、適用於治療成人和2個月以上小兒由福氏或宋內志賀菌敏感菌株引起的腸炎;3、當無法口服複方磺胺甲噁唑,且機體對尿路中有效的單方抗菌藥物不敏感時,本品適用於治療成人和2個月以上小兒由大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、摩根菌屬、奇異變形桿菌和普通變形桿菌敏感菌株所致的嚴重或複雜尿路感染。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯