<汇港通讯> 和黄医药(00013)宣布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法,用於治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂治疗後疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请,已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。此次受理也将触发一项来自阿斯利康的里程碑付款。
沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法已於2024年12月获国家药监局纳入突破性治疗品种用於此潜在适应症。国家药监局将该联合疗法纳入突破性治疗品种,认可了其作为治疗严重疾病的新疗法,其临床证据表明较现有治疗手段的明显优势。 (ST)
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